BPC 10mg + TB 10mg 20mg/fiola Átfogó és hatékony szöveti regeneráció és károsodások javítása

BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20 mg/palack mag bemutatása

Kettős-javító peptidkomplex|Made in China Synergistic Tissue Repair Peptid Combination 20mg/palack

Általános név: BPC-157 + TB-500 Precision Compound Peptide

Termékleírások: 10mg BPC-157 + 10mg TB-500/palack

Képlet arány: 1:1 pontos keverék

Teljes peptidtartalom: 20mg/üveg

Tisztaság: nagyobb vagy egyenlő, mint 98,5% (HPLC, minden összetevő)

Megjelenés: Fehér liofilizált por

Tárolás: Fagyassza le -20 fokon, fénytől védje és száraz helyen tárolja.

Használati és tárolási útmutató

1. Feloldás és előkészítés:

Ajánlott oldószer:

Előnyös oldószer: steril injekcióhoz való vízvagy0,9%-os nátrium-klorid injekció

Optimalizált oldószer: Steril fiziológiás sóoldat, amely 0,1% szarvasmarha szérum albumint (BSA) tartalmaz(az adszorpció csökkentésére).

Sejtkísérletekhez: először oldjon fel kis mennyiségű steril vízben, majd hígítsa fel szérum{0}}mentes táptalajjal.

Szabványos előkészítési eljárás:

Oldószer előkészítése:

0,22 μm-es szűrőmembránon átszűrt steril oldószert használtunk.

Előtte hagyja az oldószert szobahőmérsékletűre (20-25 fok) melegedni.

7,0-7,4 pH-jú pufferoldat javasolt.

Rekonstitúciós eljárás:

Adjon hozzá 2,0 ml steril injekcióhoz való vizet egy 20 mg-os injekciós üveghez.

Lassan öntse az oldószert a palack fala mentén, hogy elkerülje a porra való közvetlen hatást.

Finoman forgassa az injekciós üveget (ne rázza fel erőteljesen), amíg teljesen fel nem oldódik.

Hagyja állni szobahőmérsékleten 3-5 percig, hogy biztosítsa a teljes feloldódást.

Végső koncentráció: 10 mg/ml (5 mg/ml BPC-157 és TB-500)

Szétválasztani és tárolni:

Azonnal adagolja egyszeri-adagokra (0,5 ml/cső javasolt).

Jól láthatóan címkézze: A termék neve, koncentrációja, elkészítési dátuma, lejárati ideje

Alacsony felszívódású{0}}krioviálok használata javasolt.

Munkakoncentráció számítás:

Standard koncentráció: 20 mg por 2 ml oldószerben oldva

BPC-157 koncentráció: 5 mg/ml

TB-500 koncentráció: 5 mg/ml

Teljes koncentráció: 10 mg/ml

Adagolási referencia:

In vitro sejtkísérletek: 10-1000 ng/ml

Állatkísérletek: 50-500 ug/kg/nap

A konkrét adagolást a kísérleti terv alapján optimalizálni kell.

Fontos tudnivalók:

Feloldási tippek: Ez a termék viszonylag gyorsan oldódik, de biztosítani kell a teljes oldódást; az oldatnak tisztának és átlátszónak kell lennie.

Aszeptikus technika: Lamináris áramlású burkolatban vagy biológiai biztonsági szekrényben kell végrehajtani.

Fény elkerülési követelmény: Minden műveletet fény nélkül kell végrehajtani a fotodegradáció elkerülése érdekében.

Ne keverje össze: Kerülje a más gyógyszerekkel vagy peptidekkel való keverést ugyanabban a fecskendőben.

Készítse elő és azonnal használja fel: Feloldás után 1 órán belül ajánlott felhasználni.

Hőmérséklet szabályozás: Elkészítés és tárolás során kerülni kell a 25 fokot meghaladó hőmérsékletet.

Az adszorpció elkerülése érdekében: 0,1% BSA-t tartalmazó oldat használatával hatékonyan csökkenthető a cső falán történő adszorpció.

2. Tárolási feltételek:

Feloldatlan liofilizált por:

Rövid távú tárolás-: Hűtőszekrényben 2-8 fokon, fénytől védve. Felhasználhatósági idő: 12 hónap.

Hosszú távú -tárolás: Fagyassza le -20 fokon, fénytől védje, eltarthatósága 24 hónap.

Optimális tárolás: -80 fok, mélyhűtés, fénytől védve. Felhasználhatósági idő: 36 hónap.

Nedvességálló-tároló: Beépített -szárítószer, relatív páratartalom 60% vagy annál kisebb.

Feloldott oldat:

Használatközvetlenül a feloldás után az optimális biológiai aktivitás érdekében.

Rövid távú tárolás-: Hűtőszekrényben 2-8 fokon, legfeljebb 12 órán keresztül.

Újracsomagolás és fagyasztás: Csomagolja vissza és fagyassza le -20 fokon legfeljebb 7 napig.

Szigorúan tilos az ismételt fagyasztási{0}}felolvasztási ciklus: legfeljebb két fagyasztási-olvadási ciklus.

Ne tárolja szobahőmérsékleten: Feloldás után ne hagyja szobahőmérsékleten hosszabb ideig.

Szállítási feltételek:

Hidegláncos szállítás: szárazjég szállítása (-78 fok alatt), hogy alacsony hőmérsékletet biztosítson a teljes folyamat során.

Jégcsomag szállítás: 2-8 fokos jégcsomag szállítás (csak rövid távolságra, 48 órán belül)

Csomagolási előírások:

Belső csomagolás: könnyű{0}}alumíniumfóliatasakba zárva

Köztes csomagolás: Vákuumos alumínium{0}}műanyag zacskó + nedvszívó

Külső csomagolás: Szigetelt habszivacs doboz + hűtőanyag

Szállítási jelölések: Egyértelműen "kriogén biológiai termékek", "fénytől távol tartandó" és "törékeny" felirattal.

3. Az előkészítés pontosságának és stabilitásának ellenőrzése:

Oldószer precíziós szabályozás:

Használjon 1 ml-es vagy 2 ml-es steril fecskendőt a pontos felszíváshoz

A hangerőhiba ±2%-on belül szabályozható

Beosztásos üvegfecskendő használata javasolt.

Az oldódási folyamat nyomon követése:

Oldódási idő: 3-5 perc

Oldódási hőmérséklet: 20-25 fok szobahőmérséklet

Oldódási állapot: Az oldatnak tisztának, színtelennek és átlátszónak kell lennie.

Ha az oldódás nehézkes, óvatosan keverje össze; a fűtés szigorúan tilos.

Szabványosított újracsomagolás:

Adagolási térfogat: 0,5 ml/cső (egyetlen kísérlethez)

Adagoló edények: steril, alacsony felszívódású{0}}krioviálok

Címke információ: Termék neve, tételszám, koncentráció, mennyiség, dátum, kezelő

Minőségellenőrzési pontok:

Megoldás tisztasági teszt

pH-érték teszt (6,0 és 7,5 között kell lennie)

sterilitás ellenőrzése

Rendszeres bioaktivitás-vizsgálat

4. Stabilitásbiztosítási rendszer:

Hőmérséklet-stabilitás szabályozás:

Hosszú távú stabilitás: -80 fok > 36 hónap

Középtávú -stabilitás: -20 fok > 24 hónap

Rövid távú stabilitás: 2-8 fok > 12 óra

A megvilágítás stabilitásának szabályozása:

Ultraibolya fényre érzékeny

A folyamat során egy borostyánsárga színű{0}}tartályba vagy alumíniumfóliába kell csomagolni.

Alacsony fényintenzitású működési környezet

Kémiai stabilitás-ellenőrzés:

Kerülje az erős savakat (pH < 4)

Kerülje az erős lúgokat (pH > 9)

Kerülje az oxidálószerekkel való érintkezést

Kerülje a fémionos szennyeződést

Mikrobiális stabilitás ellenőrzése:

Aszeptikus működési környezet

steril felszerelések és oldószerek

Rendszeres környezeti ellenőrzés

Fizikai stabilitás-ellenőrzés:

Kerülje az erőszakos remegést

Kerülje az ismételt fagyasztási{0}}kiolvasztási ciklusokat

Kerülje a magas hőmérsékletű feldolgozást

A kínai gyártók minőségi előnyei

Ezt a terméket egy vezető kínai peptid kutatás-fejlesztési és gyártó cég gyártja, szigorúan betartva a gyógyszerekre vonatkozó Good Manufacturing Practice (cGMP) előírásait, precíz összetételt és teljes -folyamatminőség-ellenőrzést biztosítva.

✅Precizitásgyártási technológia:

Nagy pontosságú{0}}keverőrendszer: A precíz méréshez egymillió{0}}millió elektronikus mérleget alkalmaz.

Három-dimenziós dinamikus keverés: biztosítja a két komponens egyenletes eloszlását (RSD legfeljebb 3%)

Aszeptikus adagolási folyamat: B+A kategóriás tiszta környezet, automatizált adagolósor

Online megfigyelő rendszer: Az adagolási pontosság valós idejű nyomon követése- (hiba legfeljebb ±1%)

✅ Szigorúminőségbiztosítási rendszer:

Pontos tartalommeghatározás:

HPLC{0}}MSD csatolású technológia

BPC-157 tartalom: 10,0 ± 0,2 mg/palack

TB-500 tartalom: 10,0 ± 0,2 mg/palack

Összes tartalom: 20,0 ± 0,3 mg/palack

Tisztasági elemzés:

Az egyes komponensek HPLC-tisztasága 98,5% vagy annál nagyobb.

Egyetlen szennyeződés 0,5% vagy annál kisebb

Összes szennyeződés 1,5% vagy annál kevesebb

Kapcsolódó peptid-szennyeződések Legfeljebb 0,3%

A molekulaszerkezet megerősített:

MALDI-TOF tömegspektrometria: molekulatömeg-hiba ± 0,1%

Aminosav-összetétel elemzés: összhangban van az elméleti értékekkel (hiba kevesebb, mint 2%)

Peptid térképezési analízis: másodlagos tömegspektrometriás szekvencia verifikáció

Kördikroizmus kromatogram: A másodlagos szerkezet megfelel a szabványnak.

Bioaktivitás ellenőrzése:

Sejtproliferációs aktivitási vizsgálat

Sejtmigrációs kísérlet ellenőrzése

Angiogenezis kísérlet

Szinergikus hatás ellenőrzési kísérlet

Biztonsági ellenőrzés:

Bakteriális endotoxin: < 5 EU/mg

Sterilitás teszt: Megfelel a Kínai Gyógyszerkönyv előírásainak

Rendellenes toxicitási teszt: Megfelel az előírásoknak

Összes nehézfémtartalom: < 10 ppm

Oldószer maradék: Megfelel az ICH Q3C szabványoknak

Fizikai-kémiai tulajdonságok vizsgálata:

Megjelenés: fehér liofilizált por

Nedvességtartalom: 5,0% vagy annál kevesebb (Karl Fischer módszer)

Acetáttartalom: 10,0% vagy annál kevesebb

pH-érték: 5,0-7,0 (1%-os vizes oldat)

Oldhatóság: Injekcióhoz való vízben teljesen oldódik.

Tartalmi eltérés: ±5%-on belül

✅ Átfogóstabilitási tanulmány:

A vegyület stabilitása:

Összekeverés után -20 fokon tárolva 24 hónapig stabil.

Az egyes komponensek tartalomváltozása legfeljebb 3%.

A rokon anyagok növekedése legfeljebb 0,5%.

Befolyásoló tényezők kísérlet:

Magas-hőmérsékletű teszt: 10 napig 60 fokon történő elhelyezés után nem történt jelentős változás a tulajdonságokban, a tartalomban és a tisztaságban.

Magas páratartalom teszt: 10 napig 92,5%-os relatív páratartalom melletti tárolás után a nedvességfelvétel miatti súlygyarapodás legfeljebb 3,0%.

Fénybesugárzásos teszt: 10 napos 4500 Lx-es besugárzás után a rokon anyagok növekedése legfeljebb 0,5% volt.

Gyorsított tesztelés:

Tárolja 40 fokos/75% relatív páratartalom mellett 6 hónapig

Minden mutató megfelel a minőségi előírásoknak

Hosszú távú-tesztelés:

-20 fokon 24 hónapig tárolva

Minden mutató megfelel a minőségi előírásoknak

A megoldás stabilitása:

12 órán át stabil 2-8 fokon

-20 fokon 7 napig stabil

2 fagyasztási-kiolvasztási cikluson belül stabil

Kompatibilitási stabilitás:

Általánosan használt oldószerekkel keverve stabil

Ne keverje más gyógyszerekkel

✅ ProfiCsomagoló rendszer:

Elsődleges csomagolás:

Fiolák: Semleges boroszilikát üveg, megfelel az USP szabványoknak

Gumidugó: Fluorozott butilgumi dugó, alacsony adszorpciós, alacsony kioldódású

Alumínium kupak: Alumínium{0}}műanyag kompozit kupak a légmentesség érdekében.

Másodlagos csomagolás:

Alumíniumfóliás zacskók: három-rétegű kompozit alumíniumfólia, fény--és nedvesség--álló.

Szárítószer: Gyógyszerészeti minőségű szilikagél szárítószer

Nitrogén öblítés elleni védelem: az oxidatív lebomlás megelőzésére

Harmadik-szintű csomagolás:

Belső doboz: Light{0}}proof kartondoboz, termékinformációkkal nyomtatva.

Külső doboz: Öt{0}}rétegű hullámkarton doboz, ütésálló kivitel

Címke rendszer:

Kínai címke: Termék neve, műszaki adatok, tételszám, gyártási dátum, lejárati idő

Angol címke: Megfelel a nemzetközi szabványoknak

QR-kód: Lehetővé teszi a minőségi{0}}végpontok közötti-követést

-Hamisítás elleni funkciók: többrétegű-hamisítás elleni technológia

✅ Átfogódokumentumrendszer:

Minőségi dokumentumok:

Minőségellenőrzési jelentés (COA)

Stabilitási tanulmányi jelentés

Az analitikai módszer érvényesítéséről szóló jelentés

Gyártási dokumentumok:

A kötegelt gyártás nyilvántartása

Batch Packaging Records

Tisztítási érvényesítési jelentés

Képesítési dokumentumok:

Gyártási engedély

GMP tanúsítvány

Minőségügyi rendszer tanúsítvány

Biztonsági dokumentum:

Anyagbiztonsági adatlap (MSDS)

Szállításbiztonsági dokumentumok

Kezelési kézikönyv

✅MűszakiTámogatás és szolgáltatások:

Műszaki konzultáció: Professzionális csapat nyújt technikai támogatást.

Alkalmazási útmutató: Javaslatokat ad a kísérleti tervezéshez.

Testreszabási szolgáltatás: A specifikációk a követelményeknek megfelelően testreszabhatók.

Minőségi követés: Minőségi nyomkövetési szolgáltatások nyújtása-végpontokig-

-Értékesítés utáni támogatás: Átfogó -értékesítés utáni szolgáltatási rendszer

NHa bármit szeretne, kérem vegye fel a kapcsolatotminket

Népszerű tags: bpc 10mg + tb 10mg 20mg/fiola átfogó és hatékony szövetregeneráció és sérülések helyreállítása, Kína bpc 10mg + tb 10mg 20mg/fiola átfogó és hatékony szövetregeneráció és sérülések javítása gyártók, beszállítók, gyár