Leírás

Műszaki paraméterek

*STADA márka Tamoxifen (Nolvadex) 20mg 50 tabletta alapvető információk**

Gyógyszerészeti minőségű készítmény|STADA márkájú tamoxifen-citrát

Kémiai név: (Z)-2-[4-(1,2-difenil-1-butenil)fenoxi]-N,N-dimetil-etil-amin-citrát

CAS-szám.: 54965-24-1

Műszaki adatok: 20 mg/tabletta (tamoxifennek számítva), 50 tabletta/üveg

Adagolási forma: Film{0}}tabletta

Molekuláris képlet: C₆H9NO·C6H8O7

Molekulatömeg: 563.62

Olvadáspont: 140-142 fok

Megjelenés: Fehér, kerek tabletta elválasztó vonalakkal.

Tisztaság: nagyobb vagy egyenlő, mint 99% (USP szabványos HPLC-teszt)

Alapfunkció|Core Effects

A STADA márkájú tamoxifen aszelektív ösztrogén receptor modulátor (SERM). Annak köszönhetőenszövet-specifikus ösztrogénagonista/antagonista kettős tulajdonság, széles körben használjákaz emlőrák endokrin terápiája, a férfi gynecomastia megelőzése és az ösztrogén{0}}mellékhatások szabályozása sportolóknál.

✅Mechanizmusa szövetek szelektív hatása:

Mellszövet: Versenyképesen antagonizálja az ösztrogén receptorokat, gátolja az emlőráksejtek szaporodását.

Csontszövet: ösztrogénszerű-hatást fejt ki a csontsűrűség fenntartása érdekében.

Szív- és érrendszer: Javítja a vér lipidprofilját és csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.

✅ A STADA egyedi márkaelőnyei:

Optikai tisztaság: cisz-izomer tartalom 99%-nál nagyobb vagy egyenlő, egyenletes terápiás hatékonyságot biztosítva.

Pontos adagolás: Tartalom egységessége RSD Kevesebb, mint 1,2%, jobb, mint a gyógyszerkönyvi szabványok.

Gyártás az USA cGMP szabványai szerint: Szigorúan betartja az Egyesült Államok FDA cGMP szabványait.

✅ Előnyök a klinikai alkalmazásban:

A szövetek szelektivitása: A különböző szövetek különböző szerepet játszanak (serkentő/antagonista).

Terápiás ablak: 20-40 mg/nap széles biztonsági tartományban van.

Hosszú távú{0}}használat: 5-10 éves, hosszú távú adjuváns terápiára alkalmas

A STADA márka minőségi előnyei

1. Nyersanyag minőség-ellenőrzés:

Kémiai tisztaság: A nyersanyag tisztasága 99,5% vagy annál nagyobb (királis HPLC kimutatás)

Izomer szabályozás: cisz-izomer-tartalom 99%-nál nagyobb vagy egyenlő, transz-izomer-tartalom<1%.

Szennyeződés-szabályozás: Egyetlen ismeretlen szennyeződés<0.05%, total impurities <0.1%

2. A formulázási technológia előnyei:

Mikronizálási technológia: Nyersanyag részecskeméret D90 Legfeljebb 10 μm, biztosítva az oldódási sebességet.

Több-rétegű bevonatrendszer:

Elszigetelő réteg: nedvesség--és oxidáció--álló védelem

Tartós{0}}kiadási réteg: szabályozza a kiadási sebességet

Védőréteg: Gyomor bevonat

-Hamisítás elleni technológia: Holografikus -hamisítás elleni címke, beolvasott kód a hitelesség ellenőrzéséhez.

3. Termelési minőségi rendszer:

cGMP tanúsítás: US FDA cGMP tanúsítvánnyal rendelkező gyártóüzem

Környezetvédelem: ISO Class 5 tisztatér, online részecskefigyelés

Minőségi nyomon követhetőség: Teljes körű-folyamat elektronikus nyomonkövetési rendszere a nyersanyagoktól a késztermékekig

4. Minőségellenőrző mutatók:

Tartalmi egységesség: RSD 1,2% vagy annál kisebb (az USP szabvány szerint 6% vagy kevesebb

Oldódási sebesség: 80%-os vagy nagyobb kioldódás 30 perc után, 85%-nál nagyobb vagy egyenlő 45 perc után.

Kapcsolódó anyagok: Bomlástermékek<0.1%, total impurities <0.2%

Stabilitás: Sikeres gyorsított teszt 6 hónap után; eltarthatóság: 36 hónap.

A STADA márka klinikai előnyei

1. Az emlőrák kezelésének előnyei:

Korai{0}}stádiumú mellrák: Az adjuváns terápia 50%-kal csökkenti a kiújulás kockázatát.

Áttétes emlőrák: Az első-vonalbeli endokrin terápia hatékonysága 50%.

Megelőző hatás: 50%-kal csökkenti a mellrák előfordulását a magas-kockázatú csoportokban.

2. Előnyök a nem-emlőrákos alkalmazásokhoz:

Férfi gynecomastia: Férfi gynecomastia megelőzése és kezelése

Alkalmazás sportolókban: A szteroid{0}}gynecomastia megelőzése és kezelése férfiaknál.

Meddőségi kezelés: Ovulációs induktorok anovulációs meddőségre

3. Biztonsági előnyök:

A szövetek szelektivitása: antagonista hatás az emlőszövetben, agonista hatás a csont- és szív- és érrendszeri szövetekben.

A mellékhatások kezelhetők: a gyakori mellékhatások enyhék és visszafordíthatóak.

Hosszú távú-biztonság: A 40 éves klinikai alkalmazás igazolja a hosszú távú biztonságot.

Miért válassza a STADA Tamoxifen márkát?

Szövetszelektivitás: A különböző szövetek különböző szerepet játszanak (agonista/antagonista)

KettősAlkalmazás: Kettős felhasználás orvosi kezelésre és mellékhatások megelőzésére

Készültaz USA-ban: cGMP szabványok szerint gyártva, garantálva a megbízható minőséget.

Hosszú-kifejezés ellenőrzése: 40 éves klinikai alkalmazásbiztonsági igazolás

Összefoglalni

STADA Tamoxifen 20 mg tablettaa szelektív ösztrogénreceptor modulátorok magas színvonalát képviselik. Keresztülfejlett gyártási folyamatok, szigorú minőség-ellenőrzés és stabil ellátási lánc, a STADA biztosítjajó-minőségű, nagy-hatékonyságú termékek mellrákos betegek és sportolók számára, akiknek precíz ösztrogénreceptor-modulációra van szükségük. A STADA kiválasztása választást jelentAmerikai minőségi és precíziós orvoslás.

Szakmai útmutatásra vagy terméktanácsadásra van szüksége?

Üdvözöljük, lépjen kapcsolatba a STADA professzionális csapatával egy személyre szabott kezelési tervért!

Igénybármit, kérem vegye fel a kapcsolatotminket